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Die Europäische Kommission hat im Oktober 2021 das im Oktober 2019 veröffentlichte Dokument „Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups“ erneut aktualisiert.

Die Europäische Kommission hat im Oktober 2021 den fortlaufenden Zeitplan für die Erstellung der wesentlichen Durchführungsrechtsakte und Maßnahmen aktualisiert. Der Plan ist in die beiden Hauptabschnitte „Durchführungsrechtsakte“ und „andere Aktionen/Initiativen“ unterteilt.

Am 17. November 2021 bietet der BAH seinen Mitgliedsunternehmen eine Online-Informationsveranstaltung mit dem Titel „Elektronische Produktinformation (ePI) – mehr Flexibilität für pharmazeutische Unternehmer oder zusätzliche Hürde?“ an. Anmeldungen sind ab sofort möglich.

Die Arzneimittelzulassung in der Eurasischen Wirtschaftsunion wird ein immer wichtigeres Thema für Arzneimittelhersteller, die Arzneimittel in den Ländern Russland, Kasachstan, Weißrussland, Armenien oder Kirgisistan auf den Markt bringen. Aus diesem Anlass stellt die Germany Trade & Invest einen neuen, ausführlichen Bericht zum gemeinsamen Arzneimittelmarkt der Eurasischen Wirtschaftsunion online zur Verfügung.

Die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) startet das erste Kommentierungsverfahren für das MIO DiGA Toolkit.

Die KBV plädiert für eine Verschiebung der gesetzlichen Pflicht zum eRezept. Am 14. Dezember 2021 führt der BAH für seine Mitgliedsunternehmen eine Online-Informationsveranstaltung unter dem Titel „Das eRezept vor der „Praxis““ durch.