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Im Rahmen der Gesundheits-IT Interoperabilitätsverordnung (GIV) wurden neue Vorgaben zur Umsetzung des eRezeptes und der elektronischen Patientenakte in der Software der Leistungserbringer veröffentlicht.

Der G-BA hat je ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL Anlage IX betreffend Dutasterid + Tamsulosin sowie Fulvestrant) eingeleitet.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss am Montag, 1. November 2021 weitere Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zu den Wirkstoffen Nivolumab (Kolorektalkarzinom), Cemiplimab (Basalzellkarzinom und Lungenkarzinom), Teriflunomid (Multiple Sklerose) und Daratumumab (multiples Myelom und systemische Leichtketten-Amyloidose) veröffentlicht. Zudem wurde die Zusammenfassende Darstellung der Studienergebnisse des G-BA zu dem Orphan Drug Blinatumomab (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) veröffentlicht.

Am 23. November 2021 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum Thema Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukte. 

Die CMDh hat die Core SmPC und PL für Hormonsubstitutionstherapien und somit die harmonisierten Vorgaben zu Informationen, die in die Produktinformationen eingeschlossen werden sollen, aktualisiert.

Die CMDh hat ihre Einreichungsdaten für MRP Anträge für das Jahr 2022 publiziert.