Suche

letzte 3 Monate
49223 Ergebnisse
2017-12-21_KV_HH_Arznei-_und_Heilmittelvereinbarung_2018.pdf
06.11.2019 Datei PD
2019-03-12_KV_HB_Arzneimittelvereinbarung_2019_Anlage_1_Massnahmen_zur_Zielerreichung.pdf
06.11.2019 Datei PD
2017-05-08_KV_HH_Arzneimittelvereinbarung_2017.pdf
06.11.2019 Datei PD
2019-03-12_KV_HB_Arzneimittelvereinbarung_2019.pdf
06.11.2019 Datei PD
2019-07_KV_BB_Erlaeuterungen_zu_den_Praxisbesonderheiten_ab_April_2019.pdf
06.11.2019 Datei PD
2019-02_KV_Ba-Wue_Verordnungsforum_49_Auszug_AMV_2019.pdf
06.11.2019 Datei PD
EMA: Die Clinical Trials Regulation (CTR) ist seit dem 31. Januar 2025 der einzige Rechtsrahmen für klinische Prüfungen in Europa

Nach Ablauf der letzten Übergangsfrist für die CTR am 30. Januar 2025 gilt die EU-Verordnung 536/2014 (CTR) nun ohne Ausnahme für alle klinischen Prüfungen, die mindestens ein Prüfzentrum in Europa haben. Der vorherige Rechtsrahmen den Clinical Trials Directive (2001/20, CTD) wurde vollständig ersetzt und Einreichung sind nur noch über das Clinical Trials Information System (CTIS) möglich. 

03.02.2025 Meldung PD
BAH-um-Vier-214-2019.pdf
06.11.2019 Datei PD
BfArM: ICD-10-GM: Umstellung des Vorschlagsverfahrens auf dreijährigen Turnus

Sinkende Anzahl an eingehenden Vorschlägen und die damit verbundene gesunkene Anzahl an Änderungen führt zur Umstellung des Verfahrens.

03.02.2025 Meldung PD
EMA: Überarbeitung der Empfehlungen zur Probenahme von Hilfsstoffen mit hohem Risiko einer Glykolkontamination

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die ergänzenden Anforderungen „Glycerin und andere Hilfsstoffe, bei denen ein hohes Risiko einer DEG/EG-Kontamination besteht“ zum Anhang 8 des EU-GMP-Leitfadens: „Probenahme von Ausgangs- und Verpackungsmaterialien“ überarbeitet und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

03.02.2025 Meldung PD
Zeichenfläche 1