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BfArM: Nitrosamin-haltige Verunreinigungen in Sartanen, die eine Tetrazol-Gruppe enthalten: Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission C(2019)2698 final vom 02.04.2019

Im Zuge der internen Nachverfolgung bezüglich der Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU Kommission C(2019)2698 hat sich das BfArM am 30. Dezember 2019 an betroffene Zulassungsinhaber von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Valsartan, Candesartan, Irbesartan, Losartan und Olmesartan gewandt. Es wurde festgestellt, dass die Bedingungen, die zum Zeitpunkt des Beschlusses der Kommission fällig waren, noch nicht oder noch nicht vollständig umgesetzt worden sind.

07.01.2020 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Anlage VI (Off-Label-Use)

Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zu Anlage VI, Off-Label-Use Teil B betr. Amitriptylin und Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen eröffnet.

07.01.2020 Meldung PD
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