Im Zuge der internen Nachverfolgung bezüglich der Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU Kommission C(2019)2698 hat sich das BfArM am 30. Dezember 2019 an betroffene Zulassungsinhaber von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Valsartan, Candesartan, Irbesartan, Losartan und Olmesartan gewandt. Es wurde festgestellt, dass die Bedingungen, die zum Zeitpunkt des Beschlusses der Kommission fällig waren, noch nicht oder noch nicht vollständig umgesetzt worden sind.
Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zu Anlage VI, Off-Label-Use Teil B betr. Amitriptylin und Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen eröffnet.