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Der Sachverständigenausschuss wird am 25. Februar 2022 auch über einen Antrag zur Entlassung von Sildenafil 50 mg aus der Verschreibungspflicht beraten.

In seiner Sitzung am 4. November 2021 hat der G-BA nach ausführlicher Diskussion die Ausgestaltung der ATMP-Qualitätssicherung-Richtlinie beschlossen und somit die Mindestanforderungen an die Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität für Gen- und Zelltherapien geregelt.

In seiner heutigen Sitzung hat der G-BA nach ausführlicher Diskussion die Ausgestaltung der ATMP-Qualitätssicherung-Richtlinie beschlossen und somit die Mindestanforderungen an die Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität für Gen- und Zelltherapien geregelt.

Die EMA führt am 30. November 2021 ein Online Webinar zum Thema „Learnings Initiative for Optimal Use of Big Data for Regulatory Purpose“ durch. Für eine aktive Teilnahme an der Veranstaltung ist eine Anmeldung über den europäischen Dachverband des BAH, die AESGP, bis zum 10. November 2021 möglich.

Am 28. Oktober 2021 fand die DiGA-Schiedsstellensitzung zu Höchstpreisen und Schwellenwerten statt. Aufgrund einer weiteren geplanten Verhandlungsrunde wird der BAH seine Mitgliedsunternehmen nun am 16. Dezember 2021 über die Inhalte des kommenden Schiedsspruches informieren.

Die Europäische Kommission hat am 1. Februar 2019 einen Leitfaden für Wirtschaftsakteure zur Verwendung von EUDAMED bezüglich des Moduls „Registrierung von Wirtschaftsakteuren“ veröffentlicht. Dieses Dokument wurde im September 2021 aktualisiert und nun veröffentlicht.

Der Aufruf zur Interessenbekundung wurde bis zum 12. November 2021 verlängert. Es werden bis zu sieben Mitglieder für den EIT-Verwaltungsrat gesucht.