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bgbl119s2850_78085.pdf
20.12.2019 Datei PD
BfArM: Neue Fassung der Empfehlungen zu Anwendungsbeobachtungen veröffentlicht

Die Bundesoberbehörden BfArM und PEI geben für die Durchführung von Anwendungsbeobachtungen und die Anzeige von nicht-interventionellen Unbedenklichkeitsprüfungen Empfehlungen heraus. Heute wurde nach neun Jahren eine Neufassung veröffentlicht.

20.12.2019 Meldung PD
Bundesrat: 2. Durchgang zu Masernschutzgesetz und PTA-Reformgesetz und 1. Durchgang zum Entwurf eines Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetzes – Rückblick auf das Plenum heute

In seiner 984. Sitzung heute befasste sich der Bundesrat mit verschiedenen Gesetzes- und Verordnungsvorhaben im Gesundheitswesen.

20.12.2019 Meldung PD
IQWiG: Überarbeitung des Methodenpapiers

Das IQWiG hat den Entwurf der Version 6.0 seines allgemeinen Methodenpapiers zur Kommentierung veröffentlicht. Experten sind aufgerufen, dazu qualifiziert Stellung zu nehmen.

20.12.2019 Meldung PD
Weitere ergänzende und ändernde Vereinbarungen zum Rahmenvertrag nach §129 SGB V veröffentlicht

GKV-Spitzenverband und DAV einigten sich mit einer zweiten Änderungsvereinbarung zum Rahmenvertrag nach §129 Absatz 2 SGB V über klarstellende Regelungen zur Abgabe von Importarzneimitteln und zur Belieferung von Ersatzverordnungen. Zudem wurde eine weitere ergänzende Vereinbarung zum Entlassmanagement veröffentlicht.

20.12.2019 Meldung PD
EMA: Update Frage-und-Antwort-Dokument zu Verunreinigungen mit Nitrosaminen in Fertigarzneimitteln

Am 20. Dezember 2019 hat die EMA ein Update zum Frage-und-Antwort-Dokument bzgl. potenzieller Verunreinigungen mit Nitrosaminen veröffentlicht. In dem aktualisierten Dokument wurden die Fragen und Antworten 1, 6, 11 und 12 überarbeitet. Außerdem wurden vier neue Fragen und Antworten (13 – 16) ergänzt.

20.12.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-247-2019.pdf
20.12.2019 Datei PD
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