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Die norwegische Behörde hat eine Anfrage zur Zulassung eines zusätzlichen kosmetischen Claims bei einem Medizinprodukt und zur Durchführung der Konformitätsbewertung solcher Produkte gestellt. In diesem Fall möchte der Hersteller der bereits CE-gekennzeichneten medizinischen Zahnpasta ein zusätzliches kosmetisches Claim wie „Aufhellung der Zähne“ hinzufügen. Es gibt über den BAH die Möglichkeit zur Kommentierung bis zum 30. November 2021.

Die EMA lädt am 7. Dezember 2021 zum zweiten „EU Big Data Stakeholder Forum 2021“ ein. Das Event wird öffentlich übertragen, um eine möglichst breite Publikumsbeteiligung zu gewährleisten.

Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen für eine der Patientengruppen.

Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen.

Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen.

Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen.