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Im Zusammenhang mit der internationalen Kollaboration bei GMP-Inspektionen starteten die EMA und ihre europäischen und internationalen Partner ein Pilotprogramm zum Informationsaustausch über GMP-Inspektionen von Herstellern steriler Arzneimittel.

Die gemeinsame Forschungsstelle der Europäischen Kommission (JRC) hat das Dokument „Report on the identification of nanomaterials through measurements“ veröffentlicht.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat am 19. Dezember 2019 dem BAH den Referentenentwurf einer Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel mit der Möglichkeit zur Kommentierung vorgelegt.

Die Berichterstatter der CDU/CSU-Bundestagsfraktion für Digitalisierung & Gesundheitswirtschaft (Tino Sorge, MdB) sowie für Gesundheitsforschung (Stephan Albani, MdB) haben ein gemeinsames Positionspapier für eine bessere Digitalisierung von Patientenversorgung und Gesundheitsforschung vorgelegt.

Die MDGC (Notified Bodies Oversight) Working Group hat das Dokument „Guidance on significant changes under Article 120 of the MDR” veröffentlicht. Kommentierungen sind über den BAH bis zum 6. Januar 2020 möglich.