Das Gesetz zur Errichtung des Implantateregisters Deutschland und zu weiteren Änderungen des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (Implantateregister-Errichtungsgesetz - EIRD) ist am 17. Dezember 2019 im Bundesgesetzblatt (BGBl. I Nr. 48, S. 2494) verkündet worden.
Die Fachgesellschaften DGN und DMKG haben eine gemeinsame Handlungsempfehlung zum Einsatz neuer Antikörper in der Migräneprophylaxe veröffentlicht.
Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.
Die EMA behandelt zahlreiche Fragestellungen in Form von „Questions and Answers“, die vor oder während eines zentralen Zulassungsverfahrens für die Antragsteller bzw. nach Erteilung einer zentralen Zulassung für deren Inhaber von allgemeinem Interesse sind. Die Fragen und Antworten im Bereich „post-authorisation procedural advice“ wurden kürzlich aktualisiert.
Die Europäische Kommission hat das von der MDCG befürwortete Dokument „Guidance notes for manufacturers of class I medical devices“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.