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Der Innovationsausschuss informiert über 30 positive Anträge aus dem Bewerberpool aus dem März 2021 bzgl. neuer Ideenskizzen zu neuen Versorgungsformen. Nun müssen die Vollanträge eingereicht werden.

Die Europäische Kommission hat das Dokument „Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD“ veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 19. November 2021 über den BAH möglich.

Die EMA erinnert Zulassungsinhaber daran, dass Variations vom Typ IA und IB rechtzeitig vor Jahresende eingereicht werden sollten, damit sie noch in diesem Jahr validiert werden können bzw. das Verfahren gestartet werden kann. Weiterhin informiert sie über die Fristen zur Beantragung von Zertifikaten im Dezember.

Die delegierte Verordnung (EU) 2021/1962 zur Berichtigung von Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen wurde am 12. November 2021 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

Am 26. Oktober 2021 fand eine Sitzung der Arbeitsgruppe für Nahrungsergänzungsmittel und angereicherte Lebensmittel der Europäischen Kommission statt, bei der unter anderem die nachfolgenden Punkte diskutiert wurden:

Am 8. Februar 2022 bietet der BAH seinen Mitgliedsunternehmen eine kostenlose Online-Informationsveranstaltung zum Implementierungsstand der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) an.