Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die vierte Version des Eudamed Interfaces in Bezug auf die Module „Registrierung von Akteuren“ und „UDI“ zu testen. Kommentierungen sind bis zum 24. Januar 2020 möglich.
Am gestrigen Donnerstag, 12. Dezember, war das Fairer-Kassenwettbewerb-Gesetz in 1. Lesung im Bundestag. Mit dem Gesetz sollen auch Maßnahmen zur Bekämpfung von Lieferengpässen vorgenommen werden. Der BAH hat u.a. hierzu Stellung genommen.
Die Benannte Stelle DEKRA Certification B.V. wurde nach MDR benannt.
In seiner Pressemitteilung vom 12. Dezember 2019 gibt der Innovationsausschuss beim G-BA fristgerecht die Förderschwerpunkte und Kriterien für das Bewilligungsjahr 2020 bekannt.
Peter Arlett von der EMA hat die europäischen Pharmaverbände über eine Verlängerung der Pilotphase für die Signalerkennung in Eudravigilanz bzw. mit Hilfe durch EVDAS durch MAHs informiert.