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EMA – Artikel: How will pharmacovigilance look in 2030?

Auf der Website der EMA wurde ein interessanter Artikel über die "Pharmakovigilanz im Jahr 2030"  von Peter Arlett, Sabine Strauss und Guido Rasi veröffentlicht. Thema sind die absehbaren Veränderungen in der Pharmakovigilanz auf Basis der aktuellen und künftigen technischen Entwicklungen.

12.12.2019 Meldung PD
20191212_BAH-PM_FKG.pdf
11.12.2019 Datei
IQWiG - kritischer Fachartikel zu MS-Studien

Autoren der Charité in Zusammenarbeit mit dem IQWiG und der AKdÄ fordern in einer wissenschaftlichen Publikation ein Umdenken bei MS-Studien zugunsten der Patienten.

12.12.2019 Meldung PD
EMA: Öffentliche Kommentierung „GVP Product- or Population-Specific Considerations III: Pregnant and breastfeading women“

Bitte beachten Sie, dass die EMA die „Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Product-or Population-Specific Considerations III: Pregnant and breastfeading women“ zur Kommentierung veröffentlicht hat. Die EMA hat auch das aktualisierte einleitende Deckblatt zu den GVP-Leitlinien veröffentlicht.

12.12.2019 Meldung PD
AkdÄ veröffentlicht aktualisierten Leitfaden zur oralen Antikoagulation bei nicht valvulärem Vorhofflimmern

Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft hat Ihren aktualisierten Leitfaden „Orale Antikoagulation bei nicht valvulärem Vorhofflimmern“ vorgestellt.

12.12.2019 Meldung PD
EU-Kommission: „Fitness-Check“ zu den EU-Vorschriften bzgl. endokriner Disruptoren – Konsultationsverfahren eröffnet

In Bezug auf die Durchführung eines sog. „Fitness-Checks“ von regulatorischen Vorschriften über hormonaktive Substanzen besteht für Stakeholder die Möglichkeit an einer öffentlichen Konsultation in Form eines Fragebogens teilzunehmen.

12.12.2019 Meldung PD
20191211_Stakeholder_consultation_on_Endocrine_Disruptors.docx
12.12.2019 Datei PD
ED_FC_StakeholdersSurvey_05_12_2019_EN.pdf
12.12.2019 Datei PD
BAH-um-Vier-241-2019.pdf
13.12.2019 Datei PD
IQWiG – neue Ausgabe der Faktenbroschüre

Das IQWiG hat die Ausgabe 2019 seiner jährlichen Faktenbroschüre veröffentlicht und zieht darin auch eine Bilanz nach 15-jährigem Bestehen des Instituts.

13.12.2019 Meldung PD
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