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Bereits am 6. Dezember 2019 veröffentlichte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), dass Spuren von N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in einer kleinen Anzahl von metforminhaltigen Arzneimitteln außerhalb der EU gefunden worden seien. Es gebe bis jetzt jedoch keinen Hinweis darauf, dass auch metforminhaltige Arzneimittel in der EU betroffen seien.

Unter dem finnischen Vorsitz tagten gestern in Brüssel die EU-Gesundheitsminister. Die Besorgnis über die Lieferengpässe bei Medikamenten hatte einen hohen Stellenwert auf der Tagesordnung.

Gemeinsame Erklärung der Bayerischen Staatsministerien mit wichtigen Positionen der Arzneimittel-Hersteller unterzeichnet.

Im Bundesanzeiger vom 10. Dezember 2019 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, vom 22. November 2019 erschienen.

Am 8. November 2019 fand im Wissenschaftszentrum Ahrstraße in Bonn die Veranstaltung BfArM im Dialog „Pharmakovigilanz:  Regulatory Update“ statt. Dabei gaben Behördenvertreter ein Update zu denThemen: Update PRAC, Nationale Umsetzung von EU-Entscheidungen, Pharmakovigilanzinspektionen, Update Educational Material und Aktuelles zum RMP.

Die Europäische Kommission hat mehrere Dokumente der vier Zuteilungsstellen (GS1, HIBCC, IFA and ICCBBA) zur Basis-UDI-DI und zu dem AIDC und HRI Format veröffentlicht.