Die Europäische Kommission hat den Entwurf der MDCG-Leitlinie zur Abgrenzung zwischen Medizinprodukten und Arzneimitteln überarbeitet.
Die dänische Behörde hat eine Anfrage zur Einstufung und ggf. Klassifizierung von Laktose-Tabletten zur vaginalen Anwendung im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht bis zum 17. Dezember 2021.