Das Modul 3 der Dossiervorlage für die Frühe Nutzenbewertung wurde mit Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 5. Dezember angepasst. Dieser Beschluss ist am 31. Januar vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) genehmigt worden und wird demnächst im Bundesanzeiger veröffentlicht. Die angepassten Formatvorlagen sind bereits auf den Internetseiten des G-BA abrufbar.
Die französische Behörde hat eine Anfrage zur Einstufung von physiologischen Kochsalzlösungen zur Nasenspülung im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht über Pharma Deutschland bis zum 21. Februar 2025.
Mit Datum vom 5. Februar 2025 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit Veröffentlichung der Version 145 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.