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Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3

19.11.2021 Plenum entscheidet für die Neubildung der Festbetragsgruppe „Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3“

19.11.2021 Meldung PD

20211125_Information_Verbaende_Aktualisierungspflicht_von_Produktanzeigen_im_DMIDS_bis_zum_26.11.2021.docx.pdf

25.11.2021 Datei PD

2. Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung):Levothyroxin-Natrium, Gruppe 1, in Stufe 1

19.11.2021 Plenum entscheidet für die Neubildung der Festbetragsgruppe „Levothyroxin-Natrium, Gruppe 1 in Stufe 1“

19.11.2021 Meldung PD

Registrierung von sog. „Legacy Devices“ im DMIDS: Schreiben vom BMG zur Klarstellung der Anforderungen

Das BMG hat heute in einem Schreiben an die Industrieverbände eine Klarstellung zu der Registrierung von sog. „Legacy Devices“ im Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS) adressiert. Die Aktualisierung der bestehenden Produktregistrierungen im DMIDS, hat über eine Änderungsanzeige zu erfolgen. Empfohlen wird eine zeitnahe Aktualisierung bis spätestens 31. Dezember 2021, um Nachfragen der zuständigen Marktüberwachungsbehörden zu vermeiden.

25.11.2021 Meldung PD

Ergänzungsauftrag zur Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose

19.11.2021 Plenum entscheidet für eine Ergänzung der Auftragskonkretisierung um die Wirkstoffe Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod.

19.11.2021 Meldung PD