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11.12.2019 Datei PD
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11.12.2019 Datei PD
EMA: Erneute Überarbeitung des Fragen- und Antwortdokumentes zu Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Dokument „Questions & Answers for applicants, marketing authorisation holders of medicinal products and notified bodies with respect to the implementation of the Regulations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)“ überarbeitet. Die aktualisierte Version, datiert vom 31. Januar 2025, wurde am 5. Februar 2025 veröffentlicht.

06.02.2025 Meldung PD
15. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner heutigen Sitzung fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu den Wirkstoffen Osimertinib, Entrectinib, Sparsentan, Dupilumab und Maralixibat.

06.02.2025 Meldung PD
BAH-um-Vier-239-2019.pdf
10.12.2019 Datei PD
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