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Im Amtsblatt der Europäischen Union wurde die Bekanntmachung der Durchführungsverordnung (EU) 2021/2078 der Kommission vom 26. November 2021 mit Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) veröffentlicht.

Die CMDh hat das „CMDh position paper on the use of mobile scanning and other technologies to be included in labelling and package leaflet in order to provide information about the medicinal product“ in Bezug auf die Verwendung der Technologien in Griechenland überarbeitet.

Das Bundeskartellamt hat am 25. November 2021 Leitlinien zur vorzeitigen Löschung einer Eintragung aus dem Wettbewerbsregister sowie ebenfalls dort enthaltenen Praktischen Hinweise für einen Antrag auf Löschung veröffentlicht. 

Mit der Veröffentlichung im Bundesanzeiger hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) das Beratungsthema: Prüfung des Zeitpunkts des Screenings auf Hepatitis B im Rahmen der Vorsorgeuntersuchungen gemäß Mutterschafts-Richtlinien (MU-RL) bekanntgegeben.

Die tschechische Behörde hat eine Anfrage zur Klassifizierung einer Natriumcitrat-Dihydrat-Lösung als Gerinnungshemmer im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Es gibt die Möglichkeit zur Kommentierung bis zum 11. Januar 2022.

Ab 31. Januar 2022 wird das CTIS System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA veranstaltet am 29. November 2021 dazu ein Webinar. Die Präsentationen wurden nun bereits zur Verfügung gestellt.