Suche

Der Europäische Rat hat nun den Entwurf des Textes der zweiten Berichtigung der MDR zur Verlängerung der Übergangsfrist für MDD Medizinprodukte der Klasse I, die nach der MDR einer Höherklassifizierung unterliegen, freigegeben. Das Europäische Parlament muss noch zustimmen.

Das BfArM hat eine Pressemitteilung zum Melden von Nebenwirkungen veröffentlicht und macht darin darauf aufmerksam, dass erneut weltweit Arzneimittelbehörden in einer gemeinsamen Kampagne dazu auffordern, ihnen Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über die behördlichen Meldewege mitzuteilen.

Am 18. und 19. November 2019 fand bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) in Amsterdam ein Workshop zum Thema „Regulatory Science Strategy to 2025“ statt.

Interessante Übersichtspräsentationen auf der Homepage der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) veröffentlicht.

Am 13. November 2019 fand in Amsterdam das Treffen des CMDh mit Interessensvertretern der europäischen Verbände und der europäischen Behörden statt.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat am 26. November 2019 die pre-authorisation guidance für das zentrale Verfahren aktualisiert.

Das Europäische Parlament hat heute die neue EU-Kommission unter Ursula von der Leyen bestätigt. Der BAH wünscht sich von der neuen Kommission eine stärkere Berücksichtigung der Belange der Arzneimittel-Hersteller.