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EU-Gesundheitsminister verabschieden Schlussfolgerungen zur Europäischen Gesundheitsunion

Die Gesundheitsminister der EU haben gestern die Schlussfolgerungen zur Stärkung der Europäischen Gesundheitsunion angenommen und wichtige Gesetzgebungsvorschläge, wie die Verordnung über eine verstärkte Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bei der Krisenvorsorge und das Krisenmanagement für Arzneimittel und Medizinprodukte, diskutiert.

08.12.2021 Meldung PD
2021-12-08_Hilgers-Daluegge_Medical_Apps_for_Kids.pdf
08.12.2021 Datei PD
EMA: Aktualisierungen der QRD-Annexe II bis IV sowie weiterer Referenzdokumente

Die EMA hat unterschiedliche QRD-Dokumente sowie die EU/EEA-Länderliste und die Tabelle für nicht-standardmäßige Abkürzungen in der Fachinformation aktualisiert.

08.12.2021 Meldung PD
Erfolgreiche BAH-Infoveranstaltung „Medizinprodukte und Kinder: Eine besondere Herausforderung“

Über 70 Teilnehmer informierten sich heute, am 8. Dezember 2021, bei einer BAH-Informationsveranstaltung online über das Thema Medizinprodukte und Kinder.

08.12.2021 Meldung PD
EMA: Webinare zur Information über das DADI-Projekt

Die EMA will bis 2023 für alle Verfahren strukturierte elektronische Antragsformulare einführen (DADI-Projekt) und damit die aktuellen Formulare im PDF-Format ersetzen.

08.12.2021 Meldung PD
2021-12-08_BAH-MP-Kids_IKAM_Franken_neu.pdf
08.12.2021 Datei PD
EMA: Protokoll der Sitzung des HMPC vom September 2021 und aktualisierte Prioritätenliste veröffentlicht

Die EMA hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 7. Dezember 2021 das ausführliche Protokoll der Sitzung des HMPC vom 20. bis 22. September 2021 und das aktualisierte Dokument „Overview of assessment work – Priority list“ mit Stand vom November 2021 publiziert.

08.12.2021 Meldung PD
2021-12-08_Franken_BAH-MP-Kids_IKAM.pdf
08.12.2021 Datei PD
20211208_Schmitz_Info_MP_f._Kinder_BAH_final.pdf
08.12.2021 Datei PD
211298_BAH_Medizinprodukte_und_Kinder_Streuf.pdf
08.12.2021 Datei PD
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