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Der Beschluss des G-BA zur Anpassung der Gebührenordnung u.a. für die Beratung im Rahmen der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V ist in Kraft getreten.

Die Europäische Kommission hat das von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Dokument „MDCG 2021-28 Substantial modification of clinical investigation under Medical Device Regulation“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Die Europäische Kommission hat das von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Dokument „MDCG 2021-27 Questions and Answers on Articles 13 & 14 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Am 9. Dezember 2021 wurde eine Berichtigung der Delegierten Verordnung (EU) 2020/217 der Kommission vom 4. Oktober 2019 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen zwecks Anpassung an den technischen und wissenschaftlichen Fortschritt und zur Berichtigung der Verordnung im Amtsblatt der Europäischen Union (L440/ 11) publiziert.

Auf der Webseite der EMA ist mit Datum vom 8. Dezember 2021 die Revision 1 der Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Orthosiphon aristatus (Blume) Miq. var. aristatus, folium (Orthosiphonblätter) publiziert worden.

Die Ergebnisse des Berichtes sollen in die laufenden Arbeiten der EU-Kommission zur EU-Arzneimittelstrategie einfließen. Die EU-Kommission beabsichtigt, Ende 2022 einen Legislativvorschlag vorzulegen, der auch Maßnahmen zur Behebung von Arzneimittel-Engpässen enthalten soll.