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Siebte Benannte Stelle nach MDR benannt

Die Benannte Stelle BSI Group The Netherlands B.V. wurde nach MDR benannt.

06.11.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-215-2019.pdf
06.11.2019 Datei PD
20191107_Anlage_-_Current_documents_from_European_WGs.docx
07.11.2019 Datei PD
GKV-Arzneimittelindex: Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis September 2019

Der GKV-Arzneimittelindex „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis September 2019“ wurde veröffentlicht.

07.11.2019 Meldung PD
wido_arz_preisinfo_September2019.pdf
07.11.2019 Datei PD
2019_KV_Berlin_Pruefvereinbarung_ab_2020.pdf
07.11.2019 Datei PD
Liste aller 162 zurzeit auf europäischer Ebene in Bearbeitung befindlichen bzw. finalisierten Dokumente

Zurzeit werden in Brüssel in verschiedenen Arbeitsgruppen unterschiedlichste Dokumente (Guidances, Templates etc.) im Zusammenhang mit der Implementierung der MDR erstellt. Der BAH hat diese Dokumente, wie schon berichtet, in einer Liste zusammengestellt. Diese Liste wurde inzwischen aktualisiert – es sind nun 162 Dokumente enthalten – und der BAH stellt auch die aktuelle Fassung seinen Mitgliedern zur Verfügung.

07.11.2019 Meldung PD
2019-06-01_KV_NO_Me-too-Liste.pdf
07.11.2019 Datei PD
Lonza_Corporate_Presentation.pdf
07.11.2019 Datei PD
BfArM/ PEI - aktuelle Vorab-Information zur Planung von Inspektionen

Das BfArM hat die Pharmaverbände vorab über einen zweisprachigen Fragenkatalog zur Planung der Überwachungstätigkeiten bei Pharmakovigilanzinspektionen informiert, der aktuell noch mit dem Ministerium abgestimmt wird. Der Fragenkatalog soll die Inspektionsplanung unterstützen.

07.11.2019 Meldung PD
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