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TOP_10.7_Sonstiges.pdf
04.11.2019 Datei PD
BAH-um-Vier-213-2019.pdf
04.11.2019 Datei PD
EMA: Typ I-Variations rechtzeitig vor Jahresende einreichen

Die EMA erinnert Zulassungsinhaber daran, dass Variations vom Typ IA und IB rechtzeitig vor Jahresende eingereicht werden sollten, damit sie noch in diesem Jahr validiert bzw. das Verfahren gestartet werden kann.

05.11.2019 Meldung PD
Sechste Benannte Stelle nach MDR benannt

Die Benannte Stelle DARE!! Services B.V. wurde nach MDR benannt.

05.11.2019 Meldung PD
Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch

In der Ausgabe 31.4 (1. Juli bis 30. September 2019) von Pharmeuropa sind die folgenden neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

05.11.2019 Meldung PD
Pharma-Dialog der Bundesregierung zum Schwerpunkt „Technologietransfer und Translation“: letzte Sitzung im bisherigen Format

Zu Beginn der dritten Sitzung der hochrangigen Runde des Pharmadialogs der Bundesregierung am 4. November erklärte die Parlamentarische Staatssekretärin im Bundesgesundheitsministerium (BMG), Sabine Weiss, dass der Dialog aus Sicht der Bundesregierung wichtige Ergebnisse erzielt habe und es auch weiterhin notwendig sei, die Themen künftig auf Fachebene weiterzubearbeiten.

05.11.2019 Meldung PD
BAH_Positionspapier_Infektion_2019_web.pdf
05.11.2019 Datei
Dritte Version des sog. Eudamed Playgrounds für die Module „Registrierung von Akteuren“ und „UDI“ am 1. November eröffnet

Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die dritte Version des Eudamed Interfaces in Bezug auf die Module „Registrierung von Akteuren“ und „UDI“ zu testen. Kommentierungen sind bis zum 25. November 2019 möglich.

05.11.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-214-2019.pdf
06.11.2019 Datei PD
2019-02_KV_Ba-Wue_Verordnungsforum_49_Auszug_AMV_2019.pdf
06.11.2019 Datei PD
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