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submission-comments-ich-guidelines_en.xlsx
16.12.2021 Datei PD
draft-international-conference-harmonisation-technical-requirements-registration-pharmaceuticals_en-1.pdf
16.12.2021 Datei PD
Q9-R1_BusinessPlan_2020_1026_.pdf
16.12.2021 Datei PD
Q9-R1_Concept_Paper_2020_1113.pdf
16.12.2021 Datei PD
ICH: Erste Revision der ICH Q9 Guideline zur Kommentierung veröffentlicht

Am 15. Dezember 2021 wurde der Draft der ICH Q9 Guideline „Quality Risk Management (R1)“ vom 18. November 2021 zur Kommentierung (Step 2b) publiziert.

16.12.2021 Meldung PD
84. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner heutigen Sitzung fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu den Wirkstoffen bzw. Kombinationen Elotuzumab, Cabozantinib, Nivolumab, Osimertinib, Brentuximab Vedotin und Glecaprevir / Pibrentasvir. Zudem wurden Beschlüsse zur Festbetragsgruppenbildung zu den Wirkstoffen Dienogest und Vancomycin gefasst.

16.12.2021 Meldung PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdates Dezember 2021

Die internationalen Länderberichte geben ein umfassendes Bild zu den aktuellen und geplanten Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln. Im Dezember wurden nun die PharmaUpdates zu Brasilien, China, Indien, Mexiko und Russland veröffentlicht.

17.12.2021 Meldung PD
pharmaupdate-russland-10-2021.pdf
16.12.2021 Datei PD
pharmaupdate-mexiko-10-2021.pdf
16.12.2021 Datei PD
pharmaupdate-indien-12-2021.pdf
16.12.2021 Datei PD
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