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20191030_FAQ_Drug_Device_Combination_Aenderungsmodus_Oktober_2019.pdf
30.10.2019 Datei PD
BAH-um-Vier-209-2019.pdf
30.10.2019 Datei PD
KVMV_-_Arzneimittelvereinbarung_2019.pdf
30.10.2019 Datei PD
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_316.pdf
30.10.2019 Datei PD
316. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 316. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht.

30.10.2019 Meldung PD
Europäische Kommission hat im Oktober 2019 das Dokument „Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups“ veröffentlicht

Zurzeit werden in Brüssel in verschiedenen Arbeitsgruppen unterschiedlichste Dokumente (Guidances, Templates etc.) im Zusammenhang mit der Implementierung der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU) erstellt. Nun hat die Europäische Kommission im Oktober 2019 das Dokument „Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups“ veröffentlicht.

31.10.2019 Meldung PD
20191031_ongoing_mdcg_guidance__10_19_en.pdf
31.10.2019 Datei PD
IMDRF veröffentlicht Guidance Dokument bezüglich Cybersicherheit zur Kommentierung

Das International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF) hat für das Dokument „IMDRF Principles and Practices for Medical Device Cybersecurity“ eine Konsultation gestartet. Kommentierungen sind bis zum 2. Dezember 2019 möglich.

31.10.2019 Meldung PD
BGBL-31-10-18._AMVV.pdf
31.10.2019 Datei PD
20191031_imdrf-cons-ppmdc.pdf
31.10.2019 Datei PD
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