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19._Fassung_des_Questions___Answers-Papiers_der_Europaeischen_Kommission.pdf
17.12.2021 Datei PD
19. Fassung des Questions & Answers-Papiers der Europäischen Kommission veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat die neunzehnte Fassung der „Questions & Answers regarding the implementation of the rule on safety features for medicinal products for human use“ veröffentlicht.

17.12.2021 Meldung PD
BfArM: PharmNet.Bund Anwendungen wieder verfügbar, DIMDI-Services über BfArM Internetseite zugänglich

Das BfArM meldet heute, dass die Anwendungen über www.PharmNet-Bund.de wieder verfügbar sind. Klassifikationen und Terminologien wie z.B. ICD-10-GM und OPS sind temporär über die BfArM-Internetseite zugänglich.

17.12.2021 Meldung PD
EMA: Klinische Forschung – Neue Inhalte und Updates zum CTIS-Schulungsmaterial

Die EMA bietet zum CTIS-System gemäß CTR umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert. Nun wurden einige aktualisierte Dokumente veröffentlicht und „CTIS sponsor user training“-Programme angekündigt. Außerdem wurden sechs Updates zu CTIS-Formularen veröffentlicht.

17.12.2021 Meldung PD
EMA: Guideline zur Core SmPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) aktualisiert

Die EMA hat die Core SmPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) aktualisiert und auf ihrer Homepage veröffentlicht.

17.12.2021 Meldung PD
Aktualisierung der Leitlinie zur Zulässigkeit von Namen für Humanarzneimittel im zentralen Verfahren: Öffentliche Konsultation gestartet

Die EMA hat eine „Draft Guideline on the acceptability of names for human medicinal products processed through the centralised procedure“ veröffentlicht, welche bis zum 16. März 2022 kommentiert werden kann.

17.12.2021 Meldung PD
17032022_Seminar_FAH_Phytopharmaka_Programm.pdf
17.12.2021 Datei
TOP_3.3_Eudra-GMDP_Datenbank.pdf
17.12.2021 Datei PD
TOP_4.2_Update_Titandioxid.pdf
17.12.2021 Datei PD
TOP_4.1_Sachstand_Nitrosamine.pdf
17.12.2021 Datei PD
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