Neben der Übersicht mit den Bedingungen und Umfängen der Satzungsleistungen bezüglich rezeptfreier Arzneimittel liegt nun auch ein Vordruck vor, mit dem Versicherte gegenüber ihrer Krankenkasse ihren Antrag auf Erstattung im Rahmen von Satzungsleistungen stellen können.
Das Team NB hat ein Positionspapier im Zusammenhang mit der MDR/IVDR-Umsetzung herausgegeben. Ziel ist, die Bedenken der Benannten Stellen in Bezug auf MDR/IVDR zu adressieren.
Die neuen Regelungen zu Höchstbeträgen und Schwellenwerten werden Einfluss auf den DiGA-Markt haben. Am Beispiel des Anwendungsgebietes Diabetes lassen sich Auswirkungen des Schiedsspruches erahnen.
Die führenden Vertreter der EU-Organe haben gestern eine gemeinsame Erklärung über wichtige legislative Prioritäten für 2022 unterzeichnet. In der Erklärung wird die gemeinsame Vision der Organe für ein gewandeltes, widerstandsfähigeres Europa dargelegt.
Die EMA hat eine Guideline zur Meldung von Serious Breaches der Clinical Trials Regulation (CTR) oder von Verstößen gegen den Prüfplan klinischer Prüfungen veröffentlicht.