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BAH-um-Vier-207-2019.pdf
28.10.2019 Datei PD
mdcg_2019_11_guidance_qualification_classification_software__1_.pdf
28.10.2019 Datei PD
MDCG veröffentlicht Guidance Dokument zur Qualifizierung und Klassifizierung von Software, die in den Anwendungsbereich der MDR fällt

Die MDCG (Medical Device Coordination Group) der Europäischen Kommission hat das Guidance Dokument „Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regulation (EU) 2017/746 – IVDR“ im Oktober 2019 verabschiedet.

28.10.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-208-2019.pdf
28.10.2019 Datei PD
GKV-Finanzen: Durchschnittlicher GKV-Zusatzbeitragssatz steigt im nächsten Jahr moderat

Der durchschnittliche Zusatzbeitragssatz in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) wird für das Jahr 2020 um 0,2 Prozent auf 1,1 Prozent angehoben. Der Durchschnittswert dient den gesetzlichen Krankenkassen als Richtwert bei der Festlegung ihrer individuellen Zusatzbeitragssätze.

29.10.2019 Meldung PD
Zweite Benannte Stelle nach IVDR benannt

Die zweite Benannte Stelle BSI Assurance UK Ltd wurde nach IVDR benannt.

29.10.2019 Meldung PD
19-10-28-39_PM_Bekanntmachung_Zusatzbeitragssatz_GKV_2020.pdf
29.10.2019 Datei PD
20191015_Schaetztableau_2020_BMG_BVA.pdf
29.10.2019 Datei PD
20191015_Schaetztableau_2020_GKVSV.pdf
29.10.2019 Datei PD
Helsinki-Verfahren zu einer oralen Makrogol-Lösung zur Behandlung von Verstopfung anhängig, Möglichkeit zur Kommentierung

Die türkische Behörde hat eine Anfrage zur Klassifizierung einer oralen Makrogol-haltigen Lösung zur Behandlung von Verstopfung im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Jetzt Möglichkeit zur Kommentierung.

29.10.2019 Meldung PD
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