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Q___A_on_commission_Proposal.pdf
20.12.2021 Datei PD
Statement_by_Vice-President_Maros_Sefcovic.pdf
20.12.2021 Datei PD
EMA: Highlights des zweiten Treffens der Nitrosamine Implementation Oversight Group veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Highlights des zweiten Treffens der NIOG mit der pharmazeutischen Industrie vom 8. Dezember 2021 veröffentlicht.

20.12.2021 Meldung PD
Template_Commenting_Table_PSUR_November_2021.docx
20.12.2021 Datei PD
Draft_PSUR_guidance_PMSV_November_2021_Update.docx
20.12.2021 Datei PD
Vigilanz: Neue Version der Guidance zum PSUR – Kommentierung möglich

Die Europäische Kommission hat den neuesten Entwurf der „MDCG Guidance on Periodic Safety Update Report (PSUR) according to regulation 2017/745“ überarbeitet und erneut zur Kommentierung veröffentlicht. Kommentierungen sind über den BAH bis zum 10. Januar 2022 möglich.

20.12.2021 Meldung PD
KW_50_WB.pdf
20.12.2021 Datei PD
KW_50_Doku.pdf
20.12.2021 Datei PD
EU regelt Arzneimittelversorgung nach Brexit neu

Die EU-Kommission legt neue Regelungen u.a. für die Lieferung von Arzneimitteln nach Nordirland vor.

20.12.2021 Meldung PD
G-BA: Addendum zur 84. öffentlichen Sitzung

In seiner Sitzung am 16. Dezember 2021 fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) u.a. einen Beschluss zur Änderung der Verfahrensordnung.

20.12.2021 Meldung PD
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