Der Europäische Rat hat gestern, am 20. Dezember 2021, dem Vorschlag zur Änderung der Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika zugestimmt, um eine schrittweise Einführung dieser Verordnung zu ermöglichen.
Vom 15. bis 16. Dezember 2021 fand die 114. Sitzung des EMA Management Boards in virtueller Form statt. Die Meeting-Highlights wurden kürzlich veröffentlicht.
Die EMA informiert darüber, dass trotz der regulären Schließung zwischen dem 22. Dezember 2021 und dem 4. Januar 2022 die Arbeiten zu COVID-19 dennoch weiterlaufen.
Im Hinblick auf die unterbrechungsfreie Versorgung Nordirlands mit Arzneimitteln hat die Kommission die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 angepasst.
Die EMA hat die Strategie des EMRN zur Umsetzung von Standards im regulatorischen Umfeld in Europa veröffentlicht.