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COVID-19-Impfstoffe: EMA aktualisiert regulatorische Leitlinie für Variations zur Anpassung an SARS-Cov-2-Varianten

Auf der Homepage der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ist die aktualisierte Verfahrensanweisung zum Vorgehen für Anpassungen von COVID-19-Impfstoffen an SARS-Cov-2-Varianten publiziert worden.

21.12.2021 Meldung PD
BAH um Vier 2022
21.12.2021 Seite PD
BMG verschiebt verpflichtende Einführung des E-Rezepts

Die bundesweite Einführung des E-Rezepts wird verschoben. Das BMG will mit der gematik die Rahmenbedingungen für einen schrittweisen Test- und Pilotbetrieb schaffen.

21.12.2021 Meldung PD
EU-Kommission: Jahresbericht der EMA für 2020 zur Umsetzung der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln

Die EMA hat mit Datum vom 20. Dezember 2021 der Europäischen Kommission den Jahresbericht zur Umsetzung der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln für das Jahr 2020 übermittelt.

21.12.2021 Meldung PD
Übertragung von Entscheidungsbefugnissen: Änderungen der Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars)

16.12.2021 Plenum entscheidet für die Übertragung von Entscheidungsbefugnissen an den Unterausschuss Arzneimittel.

16.12.2021 Meldung PD
Übertragung von Entscheidungsbefugnissen

16.12.2021 Plenum entscheidet für die Übertragung von Entscheidungsbefugnissen an den Unterausschuss Arzneimittel.

16.12.2021 Meldung PD
Vancomycin, Gruppe 1, in Stufe 1

16.12.2021 Plenum entscheidet für die Neubildung der Festbetragsgruppe „Vancomycin, Gruppe 1, in Stufe 1“

16.12.2021 Meldung PD
Dienogest, Gruppe 1, in Stufe 1

16.12.2021 Plenum entscheidet für die Neubildung der Festbetragsgruppe „Dienogest, Gruppe 1, in Stufe 1“

16.12.2021 Meldung PD
Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet)

16.12.2021 Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen.

16.12.2021 Meldung PD
ST_15132_2021_INIT_en.pdf
21.12.2021 Datei PD
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