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EMA: Aktualisierung der verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren

Die EMA informiert in Form von Frage- und Antwortdokumenten zu verschiedenen Aspekten vor bzw. nach Erteilung einer Zulassung. Diese „pre-authorisation guidance“- und „post-authorisation guidance“-Dokumente wurden kürzlich aktualisiert.

04.01.2022 Meldung PD
zul_bekanntmachung_505.pdf
03.01.2022 Datei PD
Schweiz: Pragmatische Lösung bezüglich der Kennzeichnung von europäischen Medizinprodukten

Das Schweizerische Bundesamt für Gesundheit und das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic haben in letzter Minute eine pragmatische Lösung bezüglich der Kennzeichnung von europäischen Medizinprodukten erzielt.

03.01.2022 Meldung PD
BAnz_AT_24.12.2021_B5.pdf
03.01.2022 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, 6. Nachtrag

Im Bundesanzeiger vom 24. Dezember 2021 ist eine Bekanntmachung des BfArM zum Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, 6. Nachtrag vom 13. Dezember 2021 erschienen.

03.01.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_250-2021.pdf
23.12.2021 Datei PD
Chiffre_1-xxx-2022_Anhang.pdf
23.12.2021 Datei
20211214_BAH_Arnold_eRezept.pdf
23.12.2021 Datei PD
20211223_WP_20_G-Ausschuss.pdf
23.12.2021 Datei PD
Gesundheitsausschuss: Übersicht der Ausschussmitglieder

Der BAH hat für seine Mitgliedsunternehmen eine Übersicht mit den Mitgliedern des Gesundheitsausschusses erstellt.

23.12.2021 Meldung PD
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