Im Dezember 2018 ist die Verordnung über die überarbeiteten REACH-Anhänge bezüglich zusätzlicher Anforderungen an Stoffe in Nanoform im Amtsblatt (Nr. 2018/1881) veröffentlicht worden. Sie gilt ab dem 1. Januar 2020.
Die EMA hat auf ihrer Homepage aktualisierte Vorgaben für die Durchführung produktspezifischer Bioäquivalenzstudien für weitere Wirkstoffe veröffentlicht. Sie finden ab 1. April 2020 Anwendung.
Ermittlung stellungnahmeberechtigter Hersteller von Medizinprodukten: Balneophototherapie bei atopischem Ekzem – Aufforderung zur Meldung
Zur nächsten Plenarsitzung der Arbeitsgruppe „Grenzgebiet Arzneimittel“ laden wir Sie, auch im Namen von Herrn Dr. Sandner, herzlich ein.
Am heutigen Donnerstag, den 17.10.2019, veranstaltete die Genius GmbH ein politisches Frühstück zum Thema Antibiotikaresistenz im Deutschen Bundestag. In der Podiumsdiskussion setzten sich Prof. Dr. Andrew Ullmann (MdB), Prof. Dr. Petra Gastmeier (Charité), Prof. Dr. Mathias Pletz (Universitätsklinikum Jena), Prof. Dr. Stefan Schwarz (FU Berlin) und Dr. Klaus Schlüter (MSD Deutschland) mit möglichen Maßnahmen zur Minimierung der Antibiotikaresistenz auseinander.