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BAH-um-Vier-25-2020.pdf
05.02.2020 Datei PD
Europäische Kommission präsentiert Arbeitsprogramm 2025 - Auswirkungen auf die Pharmaindustrie

Das Arbeitsprogramm der Europäischen Kommission „Moving forward together: A Bolder, Simpler, Faster Union“ stellt die Wettbewerbsfähigkeit der EU in den Mittelpunkt. Es bringt eine erste Welle von Omnibus-Vorschlägen, die verschiedene Gesetze vereinfachen sowie eine Rekordzahl an Initiativen zur Bürokratie-Reduzierung. Ziel ist es, die Bürokratiebelastung um mindestens 25 % zu senken – für KMU sogar um 35 %. Um diesen Prozess nachhaltig zu gestalten, gibt es einen jährlichen Plan für Überprüfungen und Anpassungen. Die Omnibus-Vorschläge werden schrittweise umgesetzt und konzentrieren sich auf besonders wichtige Bereiche, die von Interessengruppen und im Draghi-Bericht hervorgehoben wurden. Ein Schwerpunkt liegt auf der Vereinfachung von Nachhaltigkeitsberichten, Sorgfaltspflichten und der Taxonomie. Außerdem soll eine neue Kategorie für kleine mittelgroße Unternehmen mit maßgeschneiderten Anforderungen geschaffen werden (Small Mid-caps).

12.02.2025 Meldung PD
PLM-Portal: Erweiterung der Funktionalität von Web-basierten elektronischen Antragsformularen (eAF) auf alle Produktarten und Verfahren, einschließlich nationaler Produkte

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat innerhalb ihres Product Lifecycle Management Portals (PLM) eine Erweiterung der Web-basierten elektronischen Antragsformularen (eAF) veröffentlicht. Sie können von nun an nach und nach auch für Produkte, die nicht zentral zugelassen sind, verwendet werden. Sobald eine vollständige Abdeckung der notwendigen Funktionen erreicht wird, startet eine Übergangsphase bis zur verpflichtenden Verwendung.

12.02.2025 Meldung PD
ECHA: Status-Update Ethanol

Der Ausschuss für Biozidprodukte der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) prüft derzeit die Sicherheit und Wirksamkeit von Ethanol auf der Grundlage eines von den griechischen Behörden erstellten Bewertungsberichts. Hierzu hat die ECHA jetzt einen aktuellen Bericht über den Stand des Prozesses veröffentlicht.

12.02.2025 Meldung PD
BAH-um-Vier-24-2020.pdf
04.02.2020 Datei PD
Referentenentwurf_PDSG.pdf
04.02.2020 Datei PD
nitrosamine.pdf
04.02.2020 Datei PD
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