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20220104_Anlage_questions-answers-practical-arrangements-companion-diagnostics-consultation-procedure-european_en.pdf
04.01.2022 Datei PD
20220104_Anlage_guidance-procedural-aspects-consultation-european-medicines-agency-notified-body-companion_en.pdf
04.01.2022 Datei PD
Therapiebegleitende Diagnostika: neue Dokumente von der EMA veröffentlicht

Die EMA hat den Entwurf eines Verfahrensleitfadens für das Konsultationsverfahren, bei dem die Benannten Stellen ein wissenschaftliches Gutachten von der EMA einholen, zur Kommentierung bis zum 20. Februar 2022 veröffentlicht. Ein Frage-und-Antwort-Dokument zu den praktischen Modalitäten und ein Antragsformular, welches die Benannten Stellen verwenden können, um eine erste Konsultation mit der EMA zu beantragen, wurden ebenfalls veröffentlicht.

04.01.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_1-2022.pdf
03.01.2022 Datei PD
Frankreich übernimmt Vorsitz im Rat der EU

Mit der Übernahme der rotierenden Ratspräsidentschaft zum 1. Januar 2022 stehen neben den Prioritäten Klima und Wirtschaft wichtige gesundheitspolitische Themen auf der Agenda.

04.01.2022 Meldung PD
IQWiG sieht Aktualisierungsbedarf beim DMP Herzinsuffizienz

Nach abschließender Leitlinien-Recherche sieht das IQWiG beim DMP Herzinsuffizienz bei den meisten Versorgungsaspekten Überarbeitungsbedarf.

03.01.2022 Meldung PD
Covid-19: BMWi erlässt u.a. Förderrichtlinie zur Produktion von Speziallipiden

Das BMWi fördert ab sofort die Herstellung von Speziallipiden. Zudem haben BMWi und BMG eine Förderrichtlinie u.a. für verbesserte Produktionsanlagen für PoC-NAT-Schnelltestgeräte zum Nachweis von SARS-CoV-2 veröffentlicht.

03.01.2022 Meldung PD
Bericht des GKV-Spitzenverbandes zu verordneten DiGA

Der GKV-Spitzenverband hat dem BMG einen Bericht über die bisher verordneten DiGA vorgelegt. Der Bericht gibt einen differenzierten Überblick über den neuen Leistungsbereich der DiGA.

03.01.2022 Meldung PD
2021_KW47_-_Marktentwicklung_Covid-19.pdf
03.01.2022 Datei PD
atc-ddd-amtlich-2022.pdf
03.01.2022 Datei PD
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