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Der Anhang der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 der Kommission zur Festlegung von Prüfmethoden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) wird geändert. Hierzu wurde die Verordnung (EU) 2019/1390 im Amtsblatt veröffentlicht.

Der BAH hat eine Liste zu den Anforderungen an die sogenannten „Legacy products“ erarbeitet und stellt diese seinen Mitgliedsfirmen zur Verfügung.

Am 11. Oktober 2019 fand im BfArM die 25. Sitzung der Deutschen Arzneibuch(DAB)-Kommission unter der Leitung von Dr. Jochen Norwig und PD Dr. Thomas Sudhop, beide BfArM, statt.

Der GKV-Spitzenverband informiert über die Preismeldung zu Hämophilieprodukten im Rahmen der Behehmensherstellung nach § 130d SGB V mit den Verbänden der pharmazeutischen Unternehmer.

Zum Entwurf eines Gesetzes für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale-Versorgung-Gesetz – DVG) sind nunmehr dem Gesundheitsausschuss des Bundestages Änderungsanträge für die öffentliche Anhörung am 16. Oktober 2019 zugeleitet worden.

Der GKV-Spitzenverband und die Kassenärztliche Bundesvereinigung haben die Rahmenvorgaben Arzneimittel für das Jahr 2020 abgeschlossen. Demnach betragen die bundesweit festzulegenden Anpassungsfaktoren insgesamt plus 4,2 Prozent.