Suche

letzte 3 Monate
49222 Ergebnisse
BAH-Akademie_AMG_23.02.2022.pdf
06.01.2022 Datei
EMA: Klinische Forschung – neue Inhalte und Updates zum CTIS-Schulungsmaterial

Die EMA bietet zum CTIS-System gemäß CTR umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert. In Hinblick auf die Anbindung an die xEVMPD-Datenbank wurden die Unterlagen aktualisiert.

06.01.2022 Meldung PD
Achtzehnmonatsprogramm_des_Rates.pdf
06.01.2022 Datei PD
Programm_der_franzoesischen_EU-Ratspraesidentschaft.pdf
06.01.2022 Datei PD
EMA aktualisiert Liste der nationalen Kontakte zur Prüfung von Übersetzungen im zentralen Verfahren bzw. Ausnahmen nach Artikel 63 (3) der Richtlinie 2001/83/EG

Auf der Webseite der EMA wurden aktualisierte Listen der nationalen Kontaktstellen für den „Translation Review“ und die „Requests of translation exemptions falling under Art. 63.3 of Directive 2001/83/EC and cases of shortages“ veröffentlicht.

06.01.2022 Meldung PD
202220106_Anlage_md_actor_module_q-a_en.pdf
06.01.2022 Datei PD
Version 1.7 des Frage- und Antwortdokuments zur „Registrierung von Akteuren“

Die Europäische Kommission hat im Jahr 2019 als Teil ihrer Webseite über Medizinprodukte und EUDAMED eine spezielle Seite zum Modul „Registrierung von Akteuren“ eingerichtet und ein Frage- und Antwortdokument zu diesem Thema veröffentlicht. Das Dokument wurde aktualisiert und die Version 1.7 im Dezember 2021 publiziert.

06.01.2022 Meldung PD
BfArM gibt Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel gemäß § 31b SGB V bekannt

Zum Jahreswechsel hat das BfArM die Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel gemäß § 31b SGB V bekanntgemacht und damit die Vorgabe des Gesetzgebers aus dem DVG umgesetzt.

06.01.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_3-2022.pdf
05.01.2022 Datei PD
BR-DS-857-21-AMVV.pdf
05.01.2022 Datei PD
Zeichenfläche 1