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BAH-um-Vier-194-2019.pdf
08.10.2019 Datei PD
Verpackungsgesetz: Seit Januar 2019 Registrierungspflicht bei der Zentralen Stelle Verpackungsregister

Im Vergleich zum Jahr 2018 hat sich die Anzahl an Unternehmen, die an dualen Systemen beteiligt sind, zwar mehr als verdreifacht, aber die Lizenzmengen blieben laut Zentraler Stelle Verpackungsregister trotzdem noch unter den Erwartungen.

09.10.2019 Meldung PD
20190918_UEbersicht_Gesetzgebung_Stand_17092019.pdf
09.10.2019 Datei PD
EMA: Agenda für die Sitzung des HMPC vom 23. bis 25. September 2019 publiziert

Die EMA hat auf ihrer Homepage mit Datum vom 8. Oktober 2019 die Agenda für die Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 23. bis 25. September 2019 veröffentlicht.

09.10.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-195-2019.pdf
09.10.2019 Datei PD
Unterstützung für die Unternehmen beim Umgang mit EV bzw. EVDAS

Am 1. Oktober 2019 startete der BAH-WiDi in Kooperation mit der Dr. Ebeling & Assoc. GmbH ein neues Projekt, das die Unternehmen bei der Erfüllung gesetzlicher Anforderungen unterstützt. Signale, die der MAH außerhalb von EV (EudraVigilance) entdeckt, können – und müssen – über EVDAS (EudraVigilance Data Analysis System) weiter bewertet und evaluiert werden.

10.10.2019 Meldung PD
Verlängerung der Übergangsfrist für MDD Klasse I wird wahrscheinlicher

Zurzeit befindet sich die Europäische Kommission in einer Diskussion über eine eventuelle Verlängerung der Übergangsfrist für Medizinprodukte der Klasse I, die nach der MDR einer Höherklassifizierung unterliegen. Ein erster inoffizieller Entwurf für das Korrigendum liegt nun vor.

10.10.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-196-2019.pdf
10.10.2019 Datei PD
PV-Verpflichtungen_HAM_Infotag_NR_zur_weitergabe.pdf
11.10.2019 Datei PD
TWegener_PV_09102019.pdf
11.10.2019 Datei PD
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