Das BfArM bereitet sich auf die erstmalige Anwendung der CTR vor. Zur Information für Sponsoren hat es eine eigene Internetseite zum CTIS erstellt. In einer Testumgebung kann eine Einreichung simuliert werden.
Der GKV-Arzneimittelindex „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis November 2021“ wurde veröffentlicht.
Mit einer Rekordzahl an Zusatznutzenbewertungsverfahren hat der G-BA das vergangene Jahr abgeschlossen und dabei fünfmal die Höchstnote vergeben.
Am 17. März 2022 veranstaltet die FAH (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) ein Seminar zum Thema „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“. Die Anmeldung ist jetzt möglich.
Unter anderem wurden die nachfolgenden Punkte diskutiert:
Ein Nahrungsergänzungsmittel wird durch einen hohen Preis oder eine besondere persönliche Bedarfslage nicht zum Arzneimittel, urteilte das LSG Niedersachsen-Bremen.
Gemäß des Artikels 36 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 (1) erstellt der Verwaltungsrat der EFSA (Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit) auf Vorschlag des Geschäftsführenden Direktors der EFSA ein zu veröffentlichendes Verzeichnis, dass die von den Mitgliedstaaten benannten zuständigen Organisationen, die die Behörde einzeln oder im Rahmen von Netzen bei der Erfüllung ihres Auftrags unterstützen können, beinhaltet.