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Fünfte Benannte Stelle nach MDR benannt

Die Benannte Stelle TÜV Rheinland LGA Products GmbH wurde nach MDR benannt.

26.09.2019 Meldung PD
Impulsvortrag_5_Wartenberg.pdf
26.09.2019 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Galcanezumab

Der G-BA beschließt zur Migräneprophylaxe für erwachsene Patienten, die auf keine der medikamentösen Therapien bzw. Wirkstoffklassen Metoprolol, Propranolol, Flunarizin, Topiramat, Amitriptylin, Valproinsäure, Clostridium botulinum Toxin Typ A, ansprechen, bzw. für diese nicht geeignet sind oder diese nicht vertragen, ein Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

26.09.2019 Meldung PD
BfArM: Einreichung von Risikobewertungsberichten zu möglichen Nitrosamin-Verunreinigungen

Im Jahr 2018 wurden Nitrosamine in einer Reihe von Sartanen gefunden. Dies führte zu einigen Rückrufen und einer europaweiten Überprüfung, die neue Herstellungsanforderungen für diese Arzneimittel festlegte.

26.09.2019 Meldung PD
Teilrücknahme eines Auftrags an die Expertengruppen nach § 35c Abs. 1 SGB V (Expertengruppen Off-Label): Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten multiplen Myeloms

Der G-BA nimmt einen Auftrag zur Bewertung des Off-Label-Use für Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason zurück.

26.09.2019 Meldung PD
2019-09-19_AM-RL-VI_Teilruecknahme-Auftrag_Induktionstherapie-multiples-Myelom.pdf
26.09.2019 Datei PD
2019-09-19_AM-RL-VI_Teilruecknahme-Auftrag_Induktionstherapie-multiples-Myelom_TrG.pdf
26.09.2019 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Erenumab (Migräne-Prophylaxe) (Änderungsbeschluss)

Der G-BA korrigiert den kürzlich gefassten Beschluss zu Erenumab bei den Patientenzahlen.

26.09.2019 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Fluticasonfuroat/ Umeclidinium/ Vilanterol (COPD) (Änderungsbeschluss)

Der G-BA korrigiert den kürzlich gefassten Beschluss zu Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol bei den Patientenzahlen.

26.09.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-187-2019.pdf
26.09.2019 Datei PD
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