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KW_3_Doku.pdf
25.01.2022 Datei PD
EMA: Agenda für die Sitzung des HMPC vom 24. bis 26. Januar 2022

Die EMA hat gestern die Agenda für das Meeting des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 24. bis 26. Januar 2022 veröffentlicht.

25.01.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_16-2022.pdf
24.01.2022 Datei PD
20220118_BAH_BPI_Empfehlungen_PA_Dokumentation.pdf
24.01.2022 Datei PD
Zeitpläne bezüglich der Konsultation für therapiebegleitende Diagnostika veröffentlicht

Die EMA hat auf ihrer Webseite Zeitpläne für die Bewertung der Ersteinreichung im Falle einer „ersten Konsultation eines therapiebegleitenden Diagnostikums“ sowie im Falle einer „ersten Konsultation eines therapiebegleitenden Diagnostikums – ATMP“ veröffentlicht.

24.01.2022 Meldung PD
Preis für Nachhaltigkeit
Preis für Nachhaltigkeit Ausschreibung Preis für Nachhaltigkeit von Pharma Deutschland Der Klimawandel und seine weitreichenden Auswirkungen stellen unsere Gesellschaft vor eine historische Aufgabe: die Umgestaltung Europas zu einem klimaneutralen Kontinent, die eine gesamtgesellschaftliche…
24.01.2022 Seite
Innovationsausschuss empfiehlt für zwei Digitalprojekte Überführung in die Regelversorgung

Nach erfolgreicher Erprobung empfiehlt der Innovationsausschuss beim G-BA, die Ergebnisse aus den abgeschlossenen Projekten „ERIC – Enhanced Recovery after Intensive Care“ und „PASTA – Patientenbriefe nach stationären Aufenthalten“ in die Regelversorgung zu überführen.

24.01.2022 Meldung PD
EU: Abänderungen des Europäischen Parlaments zum Vorschlag für eine Verordnung über einen Binnenmarkt für digitale Dienste (Gesetz über digitale Dienste) und zur Änderung der Richtlinie 2000/31/EG (COM(2020)0825)

Am 20. Januar 2022 hat das Europäische Parlament bezüglich des Gesetzes über digitale Dienste grünes Licht für Verhandlungen mit den Mitgliedstaaten gegeben, was die Bekämpfung illegaler Waren, Dienste und Inhalte im Internet betrifft. So sollen u.a. Plattformen für Algorithmen zur Verantwortung gezogen und Inhalte besser moderiert werden.

24.01.2022 Meldung PD
SOP DE 009 System und Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen bei Medizinprodukten
24.01.2022 Publikation
SOP DE 008 Risikomanagement nach MDR und ISO 14971
24.01.2022 Publikation
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