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20190918_BAH-PM_Weltkindertag.pdf
17.09.2019 Datei
Noch keine PUMA-Zulassung für Kinderarzneimittel in diesem Jahr
Unter PUMA versteht man eine nachträgliche Zulassung eines für Erwachsene bereits auf dem Markt befindlichen Produktes für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Das geht aus einer aktuellen Statistik der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hervor. Pharmazeutische Unternehmer sehen sich bei…
18.09.2019 Presse
IMV_Protokoll_20190626.pdf
18.09.2019 Datei PD
AktuellesEuropa_Internationales_Kaffenberger_26.6.2019.pdf
18.09.2019 Datei PD
AktuelleEntwicklungen_Reinert_26.6.2019.pdf
18.09.2019 Datei PD
HERMES-ARZNEIMITTEL_IRAN_BAH_26_06_2019.pdf
18.09.2019 Datei PD
Schriftenreihe „Qualitätssicherung“: Funktions- und Stellenbeschreibungen verantwortlicher und leitender Personen finalisiert (QM-Handbuch)

Ein Arbeitskreis (AK) mit Experten aus BAH-Mitgliedsunternehmen hat als Anhang zur 5. Auflage des QM-Handbuchs (2017) die Funktions- und Stellenbeschreibungen für Personen in verantwortlichen Positionen erstellt. Basis waren die in der AMWHV und dem EU-GMP Leitfaden für drei verantwortliche Funktionen in einem pharmazeutischen Unternehmen festgelegten, dezidierten Aufgaben und Verantwortungen. Auch für die Leitung QS wurde eine solche Beschreibung erarbeitet.

18.09.2019 Meldung PD
20190919_IKAM_PM_Weltkindertag.pdf
18.09.2019 Datei
„Initiative Arzneimittel für Kinder“ übernimmt Datenbank „Zugelassene Arzneimittel für Kinder“ (ZAK) von Hexal
Die ZAK®-Datenbank enthält Informationen über Arzneimittel, die für mindestens eine der pädiatrischen Altersgruppen von Neugeborenen bis hin zu Jugendlichen zugelassen sind, und unterstützt damit Therapeuten bei der Auswahl einer altersgerechten Darreichungsform. „Viele Kinder werden mit…
19.09.2019 Presse
IQWiG: Abschlussbericht zu Biologika bei Rheuma veröffentlicht

Im zweiten Nutzenbewertungsbericht zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen in der Rheuma-Therapie konstatiert das IQWiG eine verbesserte Evidenzlage.

18.09.2019 Meldung PD
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