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Die EMA informiert darüber, dass ihre Homepage am 15. Februar 2022 kurzfristig außer Betrieb sein wird.

Die EMA bietet zum CTIS-System gemäß CTR umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert.

Plenum entscheidet für die Freistellung der Wirkstoffkombination Imipenem/Cilastatin/Relebactam von der Nutzenbewertung und Einreichung eines Dossiers mit den Nachweisen zu den Anforderungen einer qualitätsgesicherten Anwendung.

Plenum entscheidet für die Freistellung der Wirkstoffkombination Ceftazidim/Tazobactam von der Nutzenbewertung und Einreichung eines Dossiers mit den Nachweisen zu den Anforderungen einer qualitätsgesicherten Anwendung.

Plenum entscheidet für die Freistellung der Wirkstoffkombination Ceftazidim/Avibactam von der Nutzenbewertung und Einreichung eines Dossiers mit den Nachweisen zu den Anforderungen einer qualitätsgesicherten Anwendung.

Plenum entscheidet für die Neubildung der Festbetragsgruppe „Oxycodon, Gruppe 2, in Stufe 1“.

Plenum entscheidet für die Ausnahme zum Ausschluss der Verordnung des Wirkstoffs Setmelanotide im Zusammenhang mit bestätigtem biallelischem Pro-Opiomelanocortin.

Plenum entscheidet für die Aufnahme weiterer Wirkstoffe oder Fertigarzneimittel in den Bereichen zentral wirksame Abmagerungsmittel, Sexuelle Dysfunktion, Steigerung des sexuellen Verlangens sowie Nikotinabhängigkeit.

Vitamin E (als Monopräparat) nur zur Behandlung von Vitamin-E-Mangel-Ataxie neu in die Liste der erstattungsfähigen OTC-Präparate aufgenommen.