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packungsgroessen-anlage-1-aenderungsdatei-202109.pdf
28.01.2022 Datei PD
packungsgroessen-anlage-1-aenderungsdatei-202201.pdf
28.01.2022 Datei PD
BAnz_AT_27.01.2022_B4.pdf
28.01.2022 Datei PD
Frankreich notifiziert den Entwurf einer Verordnung zur Erstellung einer Liste von Substanzen mit endokrinen Eigenschaften – Vitamin D – Update

Wie bereits im AG-Info 29/2021 vom 25. November 2021 berichtet, hat Frankreich der Europäischen Kommission im Rahmen des TRIS-Verfahrens den Entwurf einer Verordnung zur Erstellung einer Liste von Stoffen mit endokrinen Eigenschaften gemäß Artikel L. 5232-5 des französischen Gesundheitsgesetzes und der Kategorien von Produkten mit besonderem Expositionsrisiko gemäß Artikel L. 5232-5 des französischen Gesundheitsgesetzes übermittelt.

28.01.2022 Meldung PD
AG-Info-11-2022.pdf
28.01.2022 Datei PD
EMA: Kommentare zum Draft der „ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products – Step 2b“ veröffentlicht

Am 27. Januar 2022 wurde eine Übersicht der eingegangenen Kommentare zum Entwurf der neuen Qualitätsrichtlinie ICH Q13 zur kontinuierlichen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln, Stufe 2b, publiziert.

28.01.2022 Meldung PD
WiDi-Programm_Werbung_fuer_AM_23.03.2022.pdf
28.01.2022 Datei
Z.A.R.S.: Resistenzdaten für den Wirkstoff Daptomycin ab März 2022 über das Z.A.R.S.-Projekt verfügbar

Der BAH informiert darüber, dass Resistenztabellen für den Wirkstoff Daptomycin ab März 2022 im Rahmen des Z.A.R.S.-Projektes bereitgestellt werden können.

28.01.2022 Meldung PD
Zulässige obere Aufnahmemenge für Vitamine und Mineralstoffe – EFSA-Leitlinienentwurf veröffentlicht

Die EFSA hat gestern einen Entwurf einer Leitlinie für die Festlegung und Anwendung von tolerierbaren oberen Aufnahmemengen für Vitamine und essenzielle Mineralstoffe veröffentlicht.

26.01.2022 Meldung PD
Öffentliche Konsultation zur Überarbeitung der REACH-Verordnung publiziert

Die Europäische Kommission hat eine öffentliche Konsultation zur angestrebten Überarbeitung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH-Verordnung) eingeleitet, die bis zum 15. April 2022 läuft. Der zugehörige Fragebogen ist am Ende dieses Beitrags unter Quartal 1/2022 zu finden.

25.01.2022 Meldung PD
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