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MDCG-Leitlinie zu den allgemeinen Grundsätzen des klinischen Nachweises für IVDs

Die Europäische Kommission hat das von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Dokument „MDCG 2022-2 Guidance on general principles of clinical evidence for In Vitro Diagnostic medical devices (IVDs)“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

31.01.2022 Meldung PD
20220131_Anlage_mdcg_2022-2_en.pdf
31.01.2022 Datei PD
20220131_Anlage_MDCG_NT_WG_2022_work_programme_-_for_internal_comments_v.02.doc
31.01.2022 Datei PD
20220131_Anlage_MDCG_NOM_WG_2022_work_programme_v.02.doc
31.01.2022 Datei PD
EU Kommission: Entwürfe der Arbeitsprogramme 2022 der MDCG „Nomenclature WG“ und der MDCG „New Technologies WG“

Die Europäische Kommission hat am 28. Januar 2022 die Entwürfe der Arbeitsprogramme der MDCG „Nomenclature Working Group“ und der MDCG „New Technologies Working Group“ veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 2. Februar 2022 über den BAH möglich.

31.01.2022 Meldung PD
EU Kommission: Entwurf des „Cookbook for standards“

Die Europäische Kommission hat den von einer Task Force der Standards Working Group erarbeiteten Entwurf „Cookbook for standards“ veröffentlicht. Eine Kommentierung ist über den BAH bis zum 7. Februar 2022 möglich.

31.01.2022 Meldung PD
20220131_Anlage_Cookbook_Standards.pdf
31.01.2022 Datei PD
BAH_um_vier_20-2022.pdf
28.01.2022 Datei PD
BfArM: Neue Messzahlen für Packungsgrößen im Bundesanzeiger veröffentlicht

Das BfArM hat die neuen Messzahlen aus dem Workflow III 2021 für Packungsgrößen bekanntgegeben.

28.01.2022 Meldung PD
Sprechstunde „Digitale Gesundheit“: Apps auf E-Rezept?!

Vom Papierrezept zum E-Rezept. Auch DiGA sollen ab 1. Januar 2023 elektronisch verordnet werden. Der BAH will mit Ihnen Fragen zum zukünftigen Prozess diskutieren.

28.01.2022 Meldung PD
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