Der G-BA beschließt die Eingruppierung einer neuen Darreichungsform „magensaftresistente Tabletten“ in die Festbetragsgruppe Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1, in Stufe 3
Um ihre Rücklagen abzubauen, haben die gesetzlichen Krankenkassen im ersten Halbjahr 2019 mehr ausgegeben, als sie durch Beitragszahlungen eingenommen haben. Trotzdem liegen ihre Finanzreserven immer noch bei rund 20,8 Milliarden Euro.
Der BAH informiert saphëus® Nutzer, die Produktzulassungen in UK und/oder Studien dort laufen haben, dass die Durchführung der Testphase mit der MHRA starten kann.
Medizinprodukte dürfen ihre bestimmungsgemäße Hauptwirkung weder durch pharmakologische oder immunologische Mittel noch metabolisch erreichen. Definitionen für die drei genannten Merkmale sind weder im Medizinprodukte- noch im Arzneimittelrecht gegeben. Vielmehr sind sie in der sogenannten Abgrenzungsleitlinie (Demarcation Guidline) MEDDEV 2.1/3 rev. 3 näher erläutert.