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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1, in Stufe 3

Der G-BA beschließt die Eingruppierung einer neuen Darreichungsform „magensaftresistente Tabletten“ in die Festbetragsgruppe Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1, in Stufe 3

05.09.2019 Meldung PD
BMG: Rücklagen der Krankenkassen trotz Minusbetrag immer noch bei 21 Milliarden Euro

Um ihre Rücklagen abzubauen, haben die gesetzlichen Krankenkassen im ersten Halbjahr 2019 mehr ausgegeben, als sie durch Beitragszahlungen eingenommen haben. Trotzdem liegen ihre Finanzreserven immer noch bei rund 20,8 Milliarden Euro.

05.09.2019 Meldung PD
BAH-WiDi: Projekt UAW-Datenbank

Der BAH informiert saphëus® Nutzer, die Produktzulassungen in UK und/oder Studien dort laufen haben, dass die Durchführung der Testphase mit der MHRA starten kann.

05.09.2019 Meldung PD
Abgrenzung Arzneimittel-Medizinprodukt: Entwurf für eine AESGP-Stellungnahme zur Definition von pharmakologisch, immunologisch und metabolisch

Medizinprodukte dürfen ihre bestimmungsgemäße Hauptwirkung weder durch pharmakologische oder immunologische Mittel noch metabolisch erreichen. Definitionen für die drei genannten Merkmale sind weder im Medizinprodukte- noch im Arzneimittelrecht gegeben. Vielmehr sind sie in der sogenannten Abgrenzungsleitlinie (Demarcation Guidline) MEDDEV 2.1/3 rev. 3 näher erläutert.

05.09.2019 Meldung PD
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