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Am 1. Dezember 2021 fand das inzwischen siebte Industry Stakeholder Platform Meeting zum zentralen Verfahren statt. Die gezeigten Präsentationen sowie der zusammenfassende Bericht wurden kürzlich auf der Homepage der Europäischen Arzneimittelagentur veröffentlicht.

Die ECHA bittet um Kommentare zu ihrem Vorschlag, acht besonders besorgniserregende Stoffe in das REACH-Zulassungsverzeichnis aufzunehmen. Kommentare können bis zum 2. Mai 2022 abgegeben werden.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung im Januar 2022 wurde kürzlich veröffentlicht.

Das BMG hat eine Evaluierung der Vorschriften der Medizinprodukte-Betreiberverordnung vorgesehen. Es besteht die Möglichkeit, bis zum 15. März 2022 mittels eines Fragebogens teilzunehmen.

Plenum entscheidet für die Feststellung im Verfahren einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung zur Vorlage von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan.

Plenum entscheidet für die Anpassung des Beschlusses vom 4. Februar 2021.

Die Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie soll im Abschnitt „Verbesserung des Haarwuchses“ um Crinohermal fem erweitert werden.

Zusätzlich zur Excipients-Guideline stellt die EMA auf ihrer Homepage weitere Informationen zu einzelnen Bestandteilen zur Verfügung. Die „Information for the package leaflet regarding ethanol used as an excipient in medicinal products for human use“ wurde kürzlich aktualisiert.