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220208_BAH_Umsetzung_MDR_ZLG.pdf
07.02.2022 Datei PD
EMA: Update des Q&A-Dokuments zu GMP/GDP

Die EMA hat das Frage- und Antwortdokument zu den GMP/GDP-Leitlinien aktualisiert.

07.02.2022 Meldung PD
EMA / CMDh: Update des Q&A-Dokuments zu Verunreinigungen durch Nitrosamine

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human (CMDh) haben ihr Frage- und Antwortdokument für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine aktualisiert.

07.02.2022 Meldung PD
KW_5_WB.pdf
07.02.2022 Datei PD
KW_5_Doku.pdf
07.02.2022 Datei PD
EMA: Erneute Aktualisierung der verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren

Die EMA informiert in Form von Frage- und Antwortdokumenten zu verschiedenen Aspekten vor bzw. nach Erteilung einer Zulassung. Diese „pre-authorisation guidance“- und „post-authorisation guidance“-Dokumente wurden kürzlich aktualisiert.

07.02.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_25-2022.pdf
04.02.2022 Datei PD
20220204_4.SteuerG_RefE.pdf
04.02.2022 Datei PD
Entwurf eines Vierten Corona-Steuerhilfegesetzes

Das Bundesministerium der Finanzen (BMF) hat den Referentenentwurf eines Vierten Gesetzes zur Umsetzung steuerlicher Hilfsmaßnahmen zur Bewältigung der Corona-Krise (Viertes Corona-Steuerhilfegesetz) vorgelegt. Damit sollen u.a. nach längerem Vorlauf die Bonuszahlungen für Pflegekräfte geregelt werden.

04.02.2022 Meldung PD
EMA: IDMP/SPOR – Informative Workshops zu OMS und RMS im März 2022 und aktuelle Informationen zum DADI-Projekt

In Vorbereitung auf das kommende SPOR-System bietet die EMA Informations-Webinare zu den bereits laufenden Teilsystemen OMS und RMS an. Neue Informationen gibt es auch für das zukünftige Format der Antragsformulare, DADI.

04.02.2022 Meldung PD
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