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Die EMA bindet im Rahmen ihres Agile-Entwicklungskonzeptes externe Interessenten in die Demonstration der erreichten Zwischenschritte ein. Am 15. März 2022 findet hierzu eine Live-Demonstration der Projekte DADI und Product Management Service (PMS) statt.

Über 200 Teilnehmer informierten sich heute, am 8. Februar 2022, bei einer BAH-Informationsveranstaltung online über den Implementierungsstand der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR).

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Einleitung eines Verfahrens zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung und die Beauftragung des IQWiG mit einer Konzepterstellung.

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Patienten, die nach der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten.

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen und befristet den Beschluss zum 01. Juli 2023.

Die EMA bietet zusammen mit der DIA Schulungsseminare für Sponsoren klinischer Prüfungen an, bei denen auch die Zertifikate für den Zugang zum EudraVigilance-System erworben werden können.

Die EMA bietet zum CTIS-System gemäß CTR umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert.