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Die EMA hat gestern in einer Pressemitteilung die Gründung des DARWIN EU-Centers zur Integration von Real World Evidence in die Bewertung von Arzneimitteln angekündigt. Parallel dazu hat sie eine öffentliche Umfrage zur Verbesserung der Erfassung, Speicherung und Nutzung von Real World Data erstellt.

In der Verordnung (EU) 2017/852 über Quecksilber wird dessen gesamter Lebenszyklus vom primären Quecksilberbergbau bis zur endgültigen Entsorgung als Abfall behandelt. Die Kommission führt eine Folgenabschätzung durch, um die Überarbeitung der Verordnung zu unterstützen. Hierzu erfolgt eine öffentliche Konsultation.

Die EMA hat mit Datum vom 9. Februar 2022 den Bericht mit den Ergebnissen der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 24. bis 26. Januar 2022 veröffentlicht.

Die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) und das Dezentrale Verfahren (DCP), CMDh, hat zur öffentlichen Konsultation ihres Arbeitsplans bis 2025 aufgerufen.

Die internationalen Länderberichte geben ein umfassendes Bild zu den aktuellen und geplanten Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln. Im Januar und Februar wurden nun die PharmaUpdates zu Brasilien, China, Indien, Mexiko und Russland veröffentlicht.